（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O 694.84
本品為（±）-α-（羥甲基）苯乙酸-8-甲基-8-氮雜雙環［3.2.1］-3-辛酯硫酸鹽一水合物。按干燥品計算，含（C17H23NO3）2·H2SO4不得少于98.5%。
【性狀】
本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。
熔點 取本品，在120℃干燥4小時后，立即依法測定（通則0612），熔點不得低于189℃，熔融時同時分解。
【鑑別】
（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集487圖）一致。
（2）本品顯託烷生物鹼類的鑑別反應（通則0301）。
（3）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應變為黃色。
莨菪鹼 取本品，按干燥品計算，加水溶解並制成每1 ml中含50mg的溶液，依法測定（通則0621），旋光度不得過－0.40°。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（含0.0025mol/L庚烷磺酸鈉）-乙腈（84：16）（用磷酸或氫氧化鈉試液調節pH值至5.0）為流動相；檢測波長為225nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 阿託品峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，扣除相對保留時間0.17之前的色譜峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】
取本品約0.5g，精密稱定，加冰醋酸與醋酐各10ml溶解后，加結晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于67.68mg的（C17H23NO3）2·H2SO4。
【類別】
抗膽鹼藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
（1）硫酸阿託品片 （2）硫酸阿託品注射液 （3）硫酸阿託品眼膏
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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