硫酸阿託品注射液 同硫酸阿託品

本品為硫酸阿託品的滅菌水溶液。含硫酸阿託品［（C₁₇H₂₃NO₃）₂·H₂SO₄·H₂O］應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于硫酸阿託品5mg），置水浴上蒸干，殘渣顯託烷生物鹼類的鑑別反應（通則0301）。

（2）本品顯硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為3.5～5.5（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，用水稀釋制成每1ml中含硫酸阿託品0.5mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液3ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見硫酸阿託品有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，扣除相對保留時間0.17之前的色譜峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（3.0%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg硫酸阿託品中含內毒素的量應小于25EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量（約相當于硫酸阿託品2.5mg），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取硫酸阿託品對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置預先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏鬥中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液6.0ml使溶解，再用水稀釋至100ml，搖勻，必要時濾過）2.0ml，振搖提取2分鍾后，靜置使分層，分取澄清的三氯甲烷液，在420nm的波長處分別測定吸光度，計算，並將結果乘以1.027。

【類別】

同硫酸阿託品。

【規格】

（1）1ml：0.5mg　（2）1ml：1mg　（3）1ml：2mg　（4）1ml：5mg　（5）1ml：10mg　（6）2ml：1mg　（7）2ml：5mg　（8）2ml：10mg　（9）5ml：25mg

【貯藏】

密閉保存。