C46H58N4O9·H2SO4 909.06
本品按干燥品計算，含C46H58N4O9·H2SO4應為95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；有引濕性；遇光或熱易變黃。
本品在水中易溶，在甲醇或三氯甲烷中溶解，在乙醇中極微溶解。
【鑑別】
（1）取本品0.1mg，加1%硫酸鈰銨的磷酸溶液1～2滴，即顯紫紅色至暗紫紅色。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在215nm與264nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集481圖）一致。
（4）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
酸度 取本品15mg，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品50mg，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液（1） 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。
供試品溶液（2） 精密量取供試品溶液（1）1ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取硫酸長春鹼與硫酸長春新鹼，加水溶解並稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠（粒度5μm）為填充劑，以二乙胺溶液（取二乙胺14ml，加水986ml，混勻，用磷酸調節pH值至7.5）-乙腈-甲醇（32：14：54）為流動相，檢測波長262nm，柱温30°C；進樣體積200μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，硫酸長春鹼峰與硫酸長春新鹼峰之間的分離度應大于4.0。
測定法 精密量取供試品溶液（1）與供試品溶液（2），分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍，測量峰面積，按下列公式計算。
（1）
（2）
式中 ri為除溶劑峰外供試品溶液（1）中單個雜質峰面積；
rt為除溶劑峰外供試品溶液（1）中雜質峰面積的和；
rv為供試品溶液（2）中硫酸長春鹼峰的峰面積。
限度 單個雜質不得大于1.0%，雜質總量不得大于3.0%。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過12.0%（通則0831）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品約5mg，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加水5ml溶解后，隨振搖隨加無水乙醇至刻度，搖勻，精密量取10ml，置另一50ml量瓶中，再加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液，在264nm的波長處測定吸光度，按C46H58N4O9·H2SO4的吸收系數（）為179計算。
【類別】
抗腫瘤藥。
【貯藏】
遮光，密封，在冷處保存。
【制劑】
注射用硫酸長春鹼
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。