本品含硫酸軟骨素鈉[H(C14H19NNa2O14S)xOH]應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【鑑別】
照硫酸軟骨素鈉項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
除崩解時限不超過30分鍾外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于硫酸軟骨素0.5g),置50ml的量瓶中,加水適量,振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,取續濾液,用0.45μm濾膜濾過,自”精密量取100μl”起制備方法同硫酸軟骨素鈉含量測定項下供試品溶液。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見硫酸軟骨素鈉含量測定項下。
【類別】
同硫酸軟骨素鈉。
【規格】
(1)0.12g (2)0.2g
【貯藏】
密封,遮光,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。