本品含硫酸慶大黴素按慶大黴素計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為可溶顆粒。
【鑑別】
取本品適量(約相當于慶大黴素10mg),加水10ml,振搖,使硫酸慶大黴素溶解,濾過,取濾液,照硫酸慶大黴素項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加滅菌水溶解並定量稀釋制成每1ml中含100單位的溶液,照硫酸慶大黴素項下的方法測定,即得。
【類別】
同硫酸慶大黴素。
【規格】
(1)10mg(1萬單位) (2)40mg(4萬單位)
【貯藏】
密封,在涼暗干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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