本品含硫酸慶大黴素按慶大黴素計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色至淡黃色片或糖衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。
【鑑別】
取本品的細粉適量(約相當于慶大黴素25mg,如為糖衣片,應先除去糖衣),加水10ml,振搖,使硫酸慶大黴素溶解,濾過,取濾液,照硫酸慶大黴素項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于慶大黴素0.1g),如為糖衣片,取5片,全部研細,加滅菌水,振搖,使硫酸慶大黴素溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的懸液,搖勻,靜置,取上清液,照硫酸慶大黴素項下的方法測定,即得。
【類別】
同硫酸慶大黴素。
【規格】
(1)20mg(2萬單位) (2)40mg(4萬單位)
【貯藏】
密封,在涼暗干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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