本品含硫酸巴龍黴素按巴龍黴素計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色至微黃色片或糖衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。
【鑑別】
取本品的細粉適量(如為糖衣片,應先除去糖衣),加水適量,振搖使硫酸巴龍黴素溶解,用水稀釋並制成每1ml中約含巴龍黴素20mg的溶液,濾過,取濾液照硫酸巴龍黴素項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
除崩解時限(壓制片)應在30分鍾內崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于巴龍黴素0.25g);如為糖衣片,取4片,全部研細。加滅菌水適量,振搖使硫酸巴龍黴素溶解,用滅菌水定量稀釋制成每1 ml中約含1000單位的懸液,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,照硫酸巴龍黴素項下的方法測定。
【類別】
同硫酸巴龍黴素。
【規格】
(1)0.1g(10萬單位) (2)0.25g(25萬單位)
【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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