本品為O-2-氨基-2，3，4，6-四脱氧-6-甲氨基-α-D-赤-己吡喃糖基-（1→4）-O-［3-脱氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿吡喃糖基-（1→6）］-2-脱氧-D-鏈黴胺硫酸鹽。按無水物計算，每1mg的效價不得少于590小諾黴素單位。
【性狀】
本品為白色或類白色的疏松固體或粉末；無臭，有引濕性。
本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+110°至+130°。
【鑑別】
（1）取本品約5mg，加水溶解后，加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml，在水浴中加熱5分鍾，即顯紫藍色。
（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品適量，加水制成每1ml中約含小諾黴素5mg的溶液。
標准品溶液 取小諾黴素標准品適量，加水制成每1ml中約含小諾黴素5mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-甲醇-氨水（4：3：2）混合振搖，冷藏12小時后的下層混合液為展開劑，用適宜容器裝60%硫酸溶液調節濕度。
測定法 吸取供試品溶液與標准品溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，于20～25℃晾干，置碘蒸氣中顯色。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與標准品溶液所顯主斑點的位置和顏色相同。
（3）取本品和小諾黴素標准品適量，分別加水溶解並稀釋制成每1ml中約含小諾黴素0.5mg的溶液，作為供試品溶液與標准品溶液，照小諾黴素組分項下的色譜條件試驗，供試品溶液主峰的保留時間應與標准品溶液主峰的保留時間一致。
（4）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。
以上（2）、（3）兩項可選做一項。
【檢查】
酸度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品5份，各1.0g，分別加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深（供注射用）。
硫酸鹽 取本品約0.125g，精密稱定，加水100ml使溶解，用濃氨溶液調節pH值至11，精密加氯化鋇滴定液（0.1mol/L）10ml及酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定過程中的pH值為11，滴定至紫色開始消褪，加乙醇50ml，繼續滴定至紫藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氯化鋇滴定液（0.1mol/L）相當于9.606mg硫酸鹽（SO4），按無水物計算，含硫酸鹽應為32.0%～37.0%。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過12.0%。
小諾黴素組分 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含小諾黴素0.5mg的溶液。
標准品溶液（1） 取小諾黴素標准品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含小諾黴素0.2mg的溶液。
標准品溶液（2） 取小諾黴素標准品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含小諾黴素0.5mg的溶液。
標准品溶液（3） 取小諾黴素標准品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含小諾黴素1.0mg的溶液。
系統適用性溶液 取慶大黴素C1a對照品與小諾黴素標准品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中各約含0.2mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（pH值范圍為0.8～8.0）；以0.2mol/L三氟醋酸溶液-甲醇（94：6）為流動相；流速為每分鍾0.6ml；用蒸發光散射檢測器檢測（參考條件：漂移管温度110℃，載氣流速為每分鍾2.8L）；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，慶大黴素C1a峰與小諾黴素峰間的分離度應符合要求。標准品溶液（1）～（3）色譜圖中，以標准品溶液濃度的對數值與相應峰面積的對數值計算線性回歸方程，相關系數（r）應不小于0.99。
測定法 精密量取供試品溶液與標准品溶液（1）、（2）、（3），分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 用線性回歸方程計算供試品中C20H41N5O7的含量，換算成的含量，按無水物計算，應不低于為1：0.6540）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg小諾黴素中含內毒素的量應小于0.50EU。（供注射用）
【含量測定】
精密稱取本品適量，加滅菌水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則1201）測定。可信限率不得大于7%。1000小諾黴素單位相當于1mg小諾黴素。
【類別】
氨基糖苷類抗生素。
【貯藏】
密封，干燥處保存。
【制劑】
（1）硫酸小諾黴素口服溶液 （2）硫酸小諾黴素片 （3）硫酸小諾黴素注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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