本品含硫酸卡那黴素按卡那黴素(C18H36N4O11)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
本品可加適量的防腐劑。
【性狀】
本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。
【鑑別】
取本品,照硫酸卡那黴素項下的鑑別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
pH值 應為6.0~7.0(通則0631)。
顏色 本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標准比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
滲透壓摩爾濃度 滲透壓摩爾濃度應為260~320mOsmol/kg(通則0632)。
其他 應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含卡那黴素0.15mg的溶液。
對照品溶液(1)、對照品溶液(2)、對照品溶液(3)、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見硫酸卡那黴素含量測定項下。
【類別】
同硫酸卡那黴素。
【規格】
8ml:40mg(按C18H36N4O11計)
【貯藏】
密封,在涼暗處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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