硫酸亞鐵 抗貧血藥

FeSO₄·7H₂O 278.01

本品含FeSO₄·7H₂O應為98.5%～104.0%。

【性狀】

本品為淡藍綠色柱狀結晶或顆粒；無臭；在干燥空氣中即風化，在濕空氣中即迅速氧化變質，表面生成黃棕色的鹼式硫酸鐵。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【鑑別】

本品的水溶液顯亞鐵鹽與硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.0～4.0。

氯化物　取本品2.5g，置50ml量瓶中，加稀硫酸0.5ml，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取3.3ml，用水稀釋使成25ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。

鹼式硫酸鹽　取本品1.0g，加新沸過的冷水2ml溶解，溶液應澄清。

錳鹽　取本品1.0g，加水40ml溶解后，加硝酸10ml，置水浴上加熱蒸至約10ml，加過硫酸銨0.5g，繼續加熱10分鍾，滴加5%亞硫酸鈉溶液約15 ml，繼續加熱至無二氧化硫臭氣產生，加水10ml、磷酸5 ml與高碘酸鈉0.5g，繼續加熱1分鍾，放冷，加水至50ml，與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

高鐵鹽　取本品5.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加鹽酸10ml與新沸的冷水100ml的混合溶液，振搖使溶解，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鍾，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液0.5ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于5.585mg的Fe。本品含高鐵鹽不得過0.5%。

鋅鹽　取本品1.0g，加7mol/L鹽酸溶液10ml溶解后，加30%過氧化氫溶液2ml，置水浴上蒸發至約5ml，放冷，移至分液漏鬥中，加7mol/L鹽酸溶液約15ml分次洗滌容器，洗液並入分液漏鬥中，用甲基異丁基甲酮（取新蒸餾的甲基異丁基甲酮100ml，加7mol/L鹽酸溶液1ml，混勻）振搖提取3次，每次20ml，水層置水浴上蒸發至約一半體積，放冷，加水適量使成25ml，精密量取5ml，置25ml納氏比色管中，加亞鐵氰化鉀試液1ml，加水適量使成13ml，搖勻，放置5分鍾，如發生渾濁，與標准鋅溶液［精密稱取硫酸鋅（ZnSO₄·7H₂O）44mg，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml相當于10μg的Zn］10ml加7mol/L鹽酸溶液2ml與亞鐵氰化鉀試液1ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

汞鹽　避光操作。取本品1.0g，置燒杯中，加稀硝酸30ml，置水浴上加熱使溶解，置冰浴中迅速冷卻后，加檸檬酸鈉溶液（1→4）20ml與鹽酸羥胺溶液1ml，用硫酸或濃氨溶液調節pH值至1.8，作為供試品溶液；精密量取標准汞溶液3ml，加稀硝酸30ml，加檸檬酸鈉溶液（1→4）5ml與鹽酸羥胺溶液1ml，用硫酸或濃氨溶液調節pH值至1.8，作為對照溶液。將供試品溶液與對照溶液分別轉移至分液漏鬥中，用雙硫腙提取溶液與三氯甲烷各5 ml的混合溶液提取2次，合並三氯甲烷層置另一個分液漏鬥中，加鹽酸溶液（1→2）10ml振搖提取，靜置分層，分取酸層用三氯甲烷3ml洗滌，棄去三氯甲烷層，酸溶液中加乙二胺四醋酸二鈉溶液（1→50）0.1 ml與6mol/L醋酸溶液2ml，混勻，緩緩加氨水5 ml，用冷水淋洗冷卻后，分別用氨水或硫酸調節供試品溶液與對照溶液pH值至1.8。分別在供試品溶液與對照溶液中加稀雙硫腙提取溶液5.0ml，劇烈振搖提取，靜置分層，供試品溶液三氯甲烷層所顯顏色與對照溶液比較，不得更深（0.0003%）。

重金屬　取本品1.0g，加7mol/L鹽酸溶液10ml溶解，加30%過氧化氫溶液2ml，置水浴上蒸發至約5ml，放冷，移至分液漏鬥中，用7mol/L鹽酸溶液10ml分次洗滌容器，洗液並入分液漏鬥中，用甲基異丁基甲酮（取新蒸餾的甲基異丁基甲酮100ml，加7mol/L鹽酸溶液1ml，混勻）振搖提取3次，每次20ml，水層置水浴上加熱20分鍾，放冷，加酚酞指示液1滴，並滴加濃氨試液至溶液顯淡紅色，再加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】

取本品約0.5g，精密稱定，加稀硫酸與新沸過的冷水各15ml溶解后，立即用高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液顯持續的粉紅色。每1ml高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）相當于27.80mg的FeSO₄·7H₂O。

【類別】

抗貧血藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

（1）硫酸亞鐵片　（2）硫酸亞鐵緩釋片

附：

汞鹽檢查方法中各種溶液的配制方法

標准汞溶液的制備　精密稱取二氯化汞135.4mg，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液（每1ml相當于1mg的Hg）。臨用前，精密量取貯備液5ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻；再精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于1μg的Hg）。

鹽酸羥胺溶液　取鹽酸羥胺20g置分液漏鬥中，加水65ml使溶解，加麝香草酚藍指示液5滴，滴加氨水至顯黃色，加二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液（1→25）10ml，混勻，放置5分鍾；加三氯甲烷10～15ml提取，棄去三氯甲烷層，水溶液中滴加3mol/L鹽酸溶液至粉紅色（必要時，補加麝香草酚藍指示液1～2滴），用水稀釋至100ml，即得。

雙硫腙提取溶液　取雙硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，搖勻，置冰箱中保存。臨用前，用二分之一體積的1%硝酸溶液提取，棄去酸液后使用。

稀雙硫腙提取溶液　臨用前，取雙硫腙提取溶液5ml，加三氯甲烷25ml，搖勻，即得。