本品含硫糖鋁以鋁(Al)計算,應為標示量的15.0%~21.0%。
【鑑別】
取本品的內容物適量(約相當于硫糖鋁0.5g),加水與稀鹽酸各10ml,振搖使硫糖鋁溶解,濾過,濾液照硫糖鋁項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
【檢查】
制酸力 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于硫糖鋁0.5g),照硫糖鋁項下的方法檢查。每1g硫糖鋁消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml。
其他 崩解時限應在規定時限內無大于篩網孔的顆粒存在。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于硫糖鋁1g),置200ml量瓶中,加稀鹽酸10ml,振搖使硫酸鋁溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml,照硫糖鋁項下鋁的方法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于1.349mg的Al。
【類別】
同硫糖鋁。
【規格】
0.25g
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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