本品為硫代硫酸鈉的滅菌水溶液。含硫代硫酸鈉(Na2S2O3·5H2O)應為標示量的95.0%~105.0%。
本品中可加適量的穩定劑。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
取本品,照硫代硫酸鈉項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
【檢查】
pH值 應為8.5~10.0(通則0631)。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg硫代硫酸鈉中含內毒素的量應小于0.015EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品適量(約相當于硫代硫酸鈉0.5g),加水20ml與丙酮2ml,放置5分鍾后,再加稀醋酸2ml與澱粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯持續的藍色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于24.82mg的Na2S2O3·5H2O。
【類別】
同硫代硫酸鈉。
【規格】
(1)10ml:0.5g (2)20ml:1g (3)20ml:10g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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