硝酸益康唑噴霧劑 同硝酸益康唑

本品為多劑量、非定量外用噴霧劑，含硝酸益康唑（C₁₈H₁₅Cl₃N₂O·HNO₃）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色的澄清液體，有芳香氣味。

【鑑別】

（1）取本品2ml，置試管中，沿管壁加二苯胺試液1ml，兩液層界面顯藍色。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液-甲醇（1：9）稀釋制成每1ml中約含硝酸益康唑0.4mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在265nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

應符合噴霧劑項下有關的各項規定（通則0112）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

磷酸鹽緩衝液　取磷酸二氫鉀與磷酸氫二鉀各2.5g，加水溶解並稀釋至1000ml。

供試品溶液　精密量取本品2ml（相當于硝酸益康唑20mg），置200ml量瓶中，加甲醇150ml，搖勻，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取硝酸益康唑對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇75ml使溶解，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取硝酸益康唑與硝酸咪康唑適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液-甲醇（10：30）為流動相；檢測波長為232nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　系統適用性溶液色譜圖中，益康唑峰與咪康唑峰間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同硝酸益康唑。

【規格】

1%

【貯藏】

密閉保存。