本品為硝酸甘油的溶液型定量非吸入氣霧劑。前、中、后各10撳的平均每撳含硝酸甘油（C3H5N3O9）應為標示量的80.0%～120.0%。
【性狀】
本品內容物為含有乙醇的無色至淡黃綠色澄清液體。
【鑑別】
（1）取本品1瓶，在鋁蓋上鑽一小孔，插入注射針頭（勿與液面接觸），待拋射劑氣化揮盡，除去鋁蓋，將剩余藥液置蒸發皿中，加氫氧化鉀試液1ml，混勻，置水浴上使乙醇揮發后，分取殘渣少量，加水2ml（內含稀硫酸1～3滴）溶解后，置試管中，加二苯胺試液數滴，混勻；小心沿管壁緩緩加入硫酸2ml，使成兩液層，接界處即顯深藍色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
溶液的顏色 取本品2瓶，在鋁蓋上鑽一小孔，插入注射針頭（勿與液面接觸），待拋射劑氣化揮盡后，除去鋁蓋，將剩余藥液轉移至比色管中，加同體積的乙醇稀釋，混勻。如顯色，與同體積的黃綠色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。如有1瓶超過規定，應另取3瓶進行復試，均應符合規定。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品1瓶，在鋁蓋上鑽一小孔，插入連有干燥橡皮管的注射針頭（勿與液面接觸），橡皮管的一端通入盛有流動相50ml的100ml量瓶中，待拋射劑氣化揮盡后，除去鋁蓋閥門，將剩余藥液全部轉移至上述量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硝酸甘油溶液有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。
泄漏率 取供試品12瓶，去除外包裝，用乙醇將表面清洗干淨，室温垂直（直立）放置24小時，分別精密稱定重量（W1），再在室温放置72小時（精確至30分鍾），再分別精密稱定重量（W2），置2～8℃冷卻后，迅速在閥上面鑽一小孔，放置至室温，待拋射劑完全氣化揮盡后，將瓶與閥分離，用乙醇洗淨，在室温下干燥，分別精密稱定重量（W3），按下式計算每瓶年泄漏率。平均年泄漏率應小于3.5%，並不得有1瓶大于5%。
年泄漏率=365×24×（W1－W2）/［72×（W1－W3）］×100%
其他 除每撳噴量與遞送劑量均一性外，應符合氣霧劑項下有關的各項規定（通則0112）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品2瓶，充分振搖，分別試噴5次，用流動相洗淨噴頭，充分干燥后，正立藥瓶（呈垂直狀），噴于盛有流動相30ml的適宜容器內，撳壓閥門，噴射10次（注意每次噴射間隔5秒並緩緩振搖），吸收液轉移至50ml量瓶中，容器及噴頭用流動相洗滌數次，合並洗液于量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見硝酸甘油溶液含量測定項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，所得結果除以10，即為前10撳每撳主藥含量。按上述方法，再分別測定標示撳數的中（標示噴次中間值的±5撳之間）、后（標示噴次最末值的前10撳）各10撳的平均主藥含量，即為中、后10撳每撳主藥含量。兩瓶的測定結果均應符合規定。
【類別】
同硝酸甘油溶液。
【規格】
每瓶含硝酸甘油0.1g，每瓶200撳，每撳含硝酸甘油0.5mg
【貯藏】
遮光，密閉，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。