C11H17N2NaO3 248.26
本品為5-乙基-5-（3-甲基丁基）-2，4，6（1H，3H，5H）-嘧啶三酮一鈉鹽。按干燥品計算，含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色的顆粒或粉末；無臭；有引濕性；水溶液顯鹼性反應。
本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
【鑑別】
（1）取本品約0.5g，加水10ml溶解后，加鹽酸0.5ml，即析出異戊巴比妥的白色沉澱，濾過，沉澱用水洗淨，在105℃干燥后，依法測定（通則0612第一法），熔點為157～160℃。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集164圖）一致。
（3）本品顯丙二酰脲類的鑑別反應（通則0301）。
（4）取本品約1g，熾灼后，顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
鹼度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為9.5～11.0。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.0±0.1）-乙腈（65：35）為流動相；檢測波長為220nm；進樣體積5μl。
系統適用性要求 理論板數按異戊巴比妥峰計算不低于2500，異戊巴比妥峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。
干燥失重 取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量不得過4.0%（通則0831）。
重金屬 取本品1.0g，加水43ml溶解后，緩緩加稀鹽酸3ml，隨加隨用強力振搖，濾過，取續濾液23ml，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg異戊巴比妥鈉中含內毒素的量應小于0.40EU。（供注射用）
無菌 取本品，用0.1%無菌蛋白腖水溶液制成每1ml中含50mg的溶液，經薄膜過濾法處理，衝洗液用量不少于300ml，分次衝洗后，依法檢查（通則1101），應符合規定。（供無菌分裝用）
【含量測定】
取本品約0.2g，精密稱定，照異戊巴比妥項下的方法測定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于24.83mg的C11H17N2NaO3。
【類別】
抗驚厥藥。
【貯藏】
遮光，嚴封保存。
【制劑】
注射用異戊巴比妥鈉
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。