本品為甲磺酸酚妥拉明加5%葡萄糖的滅菌水溶液。含甲磺酸酚妥拉明（C17H19N3O·CH4O3S）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品約3ml，加水12ml稀釋后，照甲磺酸酚妥拉明項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為2.5～5.0（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量（約相當于甲磺酸酚妥拉明10mg），置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見甲磺酸酚妥拉明有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（2.5%）。小于對照溶液主峰面積0.02倍的色譜峰忽略不計。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg甲磺酸酚妥拉明中含內毒素的量應小于5.0EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量（約相當于甲磺酸酚妥拉明10mg），置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見甲磺酸酚妥拉明含量測定項下。
【類別】
同甲磺酸酚妥拉明。
【規格】
（1）1ml：5mg （2）1ml：10mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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