本品含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星（C17H20FN3O3）計算，應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。
【鑑別】
（1）取本品細粉適量（約相當于培氟沙星50mg），加水10ml使溶解，濾過，取續濾液適量，在水浴上蒸干，取殘渣約30mg，照甲磺酸培氟沙星項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品細粉適量，加無水乙醇制成每1ml中約含培氟沙星5mg的溶液，靜置，取上清液，作為供試品溶液，照甲磺酸培氟沙星項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的結果。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
以上（2）、（3）兩項可選做一項。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10片，除去包衣后，精密稱定，研細，稱取適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含培氟沙星0.2mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見甲磺酸培氟沙星有關物質項下。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L的鹽酸溶液1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含培氟沙星4μg的溶液。
對照品溶液 取培氟沙星對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含4μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在277nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10片，除去包衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于培氟沙星0.1g），置200ml量瓶中，加水振搖溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含培氟沙星20μg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見甲磺酸培氟沙星含量測定項下。
【類別】
同甲磺酸培氟沙星。
【規格】
按C17H20FN3O3計 （1）0.1g （2）0.2g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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