甲硝唑栓 同甲硝唑

本品含甲硝唑（C₆H₉N₃O₃）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為乳白色至淡黃色脂溶性栓。

【鑑別】

（1）取本品1粒，加乙醇20ml，置水浴上加熱使熔化，放冷，使基質凝固，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照甲硝唑項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

應符合栓劑項下有關的各項規定（通則0107）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品10粒，精密稱定，切成碎末，精密稱取適量（約相當于甲硝唑25mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，熱水浴加熱使甲硝唑溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，置冰浴中冷卻1小時，取出后立即濾過，取續濾液放至室温。

對照品溶液　取甲硝唑對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（20：80）為流動相；檢測波長為320nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按甲硝唑峰計算不低于2000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同甲硝唑。

【規格】

（1）0.5g　（2）1g

【貯藏】

遮光，密封，在30℃以下保存。