本品含甲氧苄啶（C14H18N4O3）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量（約相當于甲氧苄啶0.1g），加乙醇10ml，振搖，濾過，蒸去乙醇，殘渣在105℃干燥后，依法測定（通則0612），熔點為198～203℃；剩余的殘渣照甲氧苄啶項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.01mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取甲氧苄啶對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度（必要時超聲處理），搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在271nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于甲氧苄啶50mg），置250ml量瓶中，加稀醋酸約150ml，充分振搖使甲氧苄啶溶解，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取甲氧苄啶對照品適量，精密稱定，加稀醋酸溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在271nm的波長處分別測定吸光度，計算。
【類別】
同甲氧苄啶。
【規格】
0.1g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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