甲氧氯普胺 鎮吐藥

C₁₄H₂₂ClN₃O₂ 299.80

本品為N-［（2-二乙氨基）乙基］-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品計算，含C₁₄H₂₂ClN₃O₂不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；無臭。

本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中極微溶解，在水中幾乎不溶；在酸性溶液中溶解。

熔點　本品的熔點（通則0612第一法）為147～151℃。

【鑑別】

（1）取本品約5mg，置試管中，加硫酸1ml，小火加熱至溶液顯紫黑色，取出數滴加入5ml的水中，搖勻，即顯綠色熒光；鹼化后熒光消失。

（2）取本品15mg，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至50ml，搖勻，取2ml，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至50ml，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在308nm的波長處有最大吸收，在290nm的波長處有最小吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集107圖）一致。

【檢查】

酸性溶液的澄清度　取本品0.20g，加鹽酸溶液（9→100）1.5ml使溶解，加水至20ml，溶液應澄清。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品25mg，置100ml量瓶中，加0.1 mol/L鹽酸溶液2ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.02mol/L磷酸溶液（用三乙胺調節pH值至4.0）-乙腈（81：19）為流動相；檢測波長為275nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按甲氧氯普胺峰計算不低于4000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的4倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.25g，精密稱定，照永停滴定法（通則0701），用亞硝酸鈉滴定液（0.05 mol/L）滴定。每1 ml亞硝酸鈉滴定液（0.05 mol/L）相當于14.99mg的C₁₄H₂₂ClN₃O₂。

【類別】

鎮吐藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

（1）甲氧氯普胺片　（2）鹽酸甲氧氯普胺注射液