本品含甲巰咪唑(C4H6N2S)應為標示量的94.0%~106.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
(1)取本品2片,研細,加熱乙醇10ml,研磨10分鍾,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照甲巰咪唑項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量均勻度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
含量均勻度 取本品1片,研細,置100ml量瓶中,加水50ml,振搖30分鍾使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取甲巰咪唑對照品約25mg,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在252nm的波長處分別測定吸光度,並計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品50片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲巰咪唑0.12g),置100ml量瓶中,加水80ml,振搖30分鍾使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,照甲巰咪唑項下的方法,自”先自滴定管中加入氫氧化鈉滴定液”起,依法測定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于11.42mg的C4H6N2S。
【類別】
同甲巰咪唑。
【規格】
5mg
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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