甘油磷酸鈉注射液 補磷藥

本品為甘油磷酸鈉的滅菌水溶液，含磷（P）應為28.80～33.14mg/ml，含鈉（Na）應為43.68～48.28mg/ml。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品1ml，加水10ml，加稀硝酸10ml與鉬酸銨試液5ml，加熱，放冷，生成黃色沉澱；沉澱在氨試液中溶解。

（2）取本品5ml，置試管中，加硫酸氫鉀適量，加熱，即發生丙烯醛的刺激性臭。

（3）本品顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為7.2～7.6（通則0631）。

遊離磷酸鹽　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品1.0ml，加水稀釋至30ml，搖勻。

對照品溶液　取在105℃干燥2小時的磷酸二氫鉀136.09mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml，分別置25ml量瓶中，加鉬酸銨溶液［稱取鉬酸銨5g，加5%（g/ml）硫酸溶液溶解，並稀釋至100ml］1ml與0.5%對苯二酚溶液［稱取對苯二酚0.5g，加0.25%（g/ml）硫酸溶液溶解並稀釋至100ml；臨用新制］1ml，再加50%醋酸鈉溶液3ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在720nm的波長處分別測定吸光度，計算。

限度　供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（<0.03mol/L）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于16EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

鈉　精密量取本品2ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加氯化銫溶液（取氯化銫63.34g，加水溶解，並稀釋至1000ml）4.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取在130℃干燥至恒重的氯化鈉1.2711g，置500ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度（每1ml含鈉1mg），搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取100ml量瓶4只，分別精密加入上述溶液0、0.5、1.0、1.5ml，各加氯化銫溶液4.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在589nm的波長處分別測定，計算，即得。

磷　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置瓷坩堝中，加氧化鋅1g，置電爐上炭化，在600℃熾灼1小時，放冷，加水5ml與鹽酸5ml，加熱煮沸溶解，定量轉移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液與測定法　見遊離磷酸鹽項下。

【類別】

補磷藥。

【規格】

10ml：2.16g

【貯藏】

25℃以下，不得冰凍，密閉保存。