本品為甘氨酸的滅菌水溶液。含甘氨酸(C2H5NO2)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【鑑別】
(1)取本品35ml,置水浴上蒸發至約5ml,加稀鹽酸1ml及50%亞硝酸鈉溶液5滴,即產生氣泡。
(2)取本品,照甘氨酸項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
pH值 應為4.5~6.5(通則0631)。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。
其他 應符合衝洗劑項下有關的各項規定(通則0128)。
【含量測定】
精密量取本品10ml,置錐形瓶中,加水10ml和預先調節pH值至9.0的甲醛溶液10ml,搖勻,加混合指示劑[取酚酞75mg和麝香草酚藍25mg,加乙醇-水(1:1)適量使溶解,並稀釋成100ml]5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯淡紫色,每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于7.507mg的C2H5NO2。
【類別】
同甘氨酸。
【規格】
2000ml:30g
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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