C10H12N5O6P 329.21
本品為6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9H-嘌呤-4′，5′-環磷酸氫酯。按干燥品計算，含C10H12N5O6P應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末；無臭。
本品在水中微溶，在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
【鑑別】
（1）取本品約10mg，加稀硝酸1ml溶解后，加鉬酸銨試液1ml，加熱數分鍾后，放冷，析出黃色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
酸度 取本品0.10g，加水50ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為2.0～4.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901第一法與通則0902第一法），溶液應澄清無色。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加水溶解並定量稀釋成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取環磷腺苷對照品約10mg，加水5ml使溶解，加1mol/L的鹽酸溶液1ml，水浴加熱30分鍾后冷卻，用氫氧化鈉試液調至中性，用水稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀溶液與四丁基溴化銨的混合溶液（取磷酸二氫鉀6.8g與四丁基溴化銨3.2g，加水溶解並稀釋至1000ml，搖勻，用磷酸調節pH值至4.3）-乙腈（85：15）為流動相；檢測波長為258nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，環磷腺苷峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。理論板數按環磷腺苷峰計算不低于2000，拖尾因子應小于1.4。
測定法 精密量取供試品溶液和對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍左右（至三磷酸腺苷出峰）。
限度 供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，置鉑坩堝中，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取本品0.50g，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之二十。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg環磷腺苷中含內毒素的量應小于3.7EU。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照品溶液 取環磷腺苷對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
血管舒張藥。
【貯藏】
嚴封，在陰涼處保存。
【制劑】
注射用環磷腺苷
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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