環吡酮胺乳膏 同環吡酮胺

本品含環吡酮胺（C₁₂H₁₇NO₂·C₂H₇NO）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為乳白色乳膏。

【鑑別】

（1）取本品約0.1g，加茚三酮試液2ml，攪拌，煮沸即顯藍紫色。

（2）取本品4g，加甲醇10ml，置温水浴中加熱使環吡酮胺溶解，置冰水浴中冷卻，濾過，濾液作為供試品溶液；另取環吡酮胺對照品4mg，加甲醇1ml使溶解，作為對照品溶液。照環吡酮胺鑑別（2）試驗，顯相同的結果。

（3）取本品4g，置50ml離心管中，加0.5mol/L氫氧化鈉溶液10ml與氯化鈉1g，強烈振搖，用三氯甲烷10ml提取並離心3次，水層置分液漏鬥中，加10mol/L鹽酸溶液使石蕊試紙恰顯紅色，再加0.5mol/L鹽酸溶液1ml，用三氯甲烷提取2次，每次15ml，合並提取液，減壓蒸干，放冷。取殘渣約10mg，加乙醇溶解並轉移至100ml量瓶，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。濾過，取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在304nm與231nm±3nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

酸鹼度　取本品約3.5g，加pH值6～7的沸水15ml，攪拌，置水浴上加熱10分鍾，放冷，依法測定（通則0631），pH值為5.0～8.0。

其他　應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品適量（約相當于環吡酮胺30mg），精密稱定，加甲醇25 ml，在温水浴中加熱使環吡酮胺溶解，再置冰水中冷卻，濾過，同法提取3次，合並濾液，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5 ml，置25 ml棕色量瓶中，加甲醇15 ml，搖勻，精密加硫酸亞鐵溶液（取硫酸亞鐵0.6g，加冰醋酸0.6ml，加水溶解並稀釋至25 ml，搖勻）1.5 ml，搖勻，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置暗處放置1小時。

對照品溶液　取環吡酮胺對照品約30mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，自”精密量取5ml”起，照上述供試品溶液同法操作。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在440nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同環吡酮胺。

【規格】

（1）10g：0.1g　（2）15g：0.15g

【貯藏】

遮光，密封，在陰涼處保存。