C32H41NO2 471.68
本品為α-（4-叔丁基苯基）-4-（羥基二苯甲基）-1-哌啶丁醇，按干燥品計算，含C32H41NO2不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為147～151℃。
【鑑別】
（1）取本品約60mg，加枸櫞酸的飽和醋酐溶液（臨用新制）2～3滴，在水浴上加熱2～3分鍾，即顯紅色。
（2）取本品30mg，加硫的二硫化碳溶液（2→100）2滴，加熱，即發生硫化氫臭，能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集244圖）一致。
【檢查】
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml含50μg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以甲醇-三氯甲烷（8：1）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，在碘蒸氣中顯色。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
取本品約0.3g，精密稱定，加醋酐20ml，微温使溶解，放冷，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于47.17mg的C32H41NO2。
【類別】
抗組胺藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
特非那定片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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