牛磺酸 解熱鎮痛藥

C₂H₇NO₃S 125.15

本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算，含牛磺酸（C₂H₇NO₃S）不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭。

本品在水中溶解，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。

【鑑別】

（1）取本品與牛磺酸對照品各適量，分別加水溶解並稀釋制成每1 ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集44圖）一致。

【檢查】

溶液的透光率　取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于95.0%。

氯化物　取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

銨鹽　取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標准氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取牛磺酸對照品與丙氨酸對照品各適量，分別加水溶解並稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150：150：100：1）為展開劑。

測定法　吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鍾至斑點出現，立即檢視。

系統適用性要求　對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.2%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過0.4%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

鐵鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標准鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調節至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于12.52mg的C₂H₇NO₃S。

【類別】

解熱鎮痛藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）牛磺酸片　（2）牛磺酸膠囊　（3）牛磺酸散　（4）牛磺酸顆粒　（5）牛磺酸滴眼液