煙酸片 同煙酸

本品含煙酸（C₆H₅NO₂）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于煙酸0.25g），加水100ml使煙酸溶解后，濾過；取濾液20ml，照煙酸項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）取上述濾液適量，用水稀釋制成每1ml中約含煙酸20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在262nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經20分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液5ml（100mg規格）或10ml（50mg規格），置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取煙酸對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在262nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于煙酸0.2g），加新沸過的冷水50ml，置水浴上加熱，並時時振搖使煙酸溶解后，放冷，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于12.31mg的C₆H₅NO₂。

【類別】

同煙酸。

【規格】

（1）50mg　（2）100mg

【貯藏】

密封保存。