煙酸注射液 同煙酸

本品含煙酸（C₆H₅NO₂）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于煙酸4mg），加2，4-二硝基氯苯8mg，緩緩加熱數分鍾，放冷，加乙醇制氫氧化鉀試液即顯紫紅色。

（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在263nm的波長處有最大吸收。

（3）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品適量，用乙醇稀釋制成每1ml中約含煙酸1mg的溶液。

對照品溶液　取煙酸對照品適量，加0.03%氫氧化鈉乙醇溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以三氯甲烷-乙醇-水（48：45：8）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

結果判定　供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

【檢查】

pH值　應為4.0～6.0（通則0631）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg煙酸中含內毒素的量應小于0.60EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量（相當于煙酸50mg），用0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中含煙酸25μg的溶液，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在263nm的波長處測定吸光度，按C₆H₅NO₂的吸收系數（）為256計算。

【類別】

同煙酸。

【規格】

（1）2ml：20mg　（2）2ml：100mg　（3）5ml：50mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。