C20H24O2 296.41
本品為3-羥基-19-去甲-17α-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔-17-醇。按干燥品計算，含C20H24O2應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。
本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為180～186℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加吡啶溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－26°至－31°。
【鑑別】
（1）取本品2mg，加硫酸2ml溶解后，溶液顯橙紅色，在反射光線下出現黃綠色熒光；將此溶液傾入水4ml中，即生成玫瑰紅色絮狀沉澱。
（2）取本品10mg，加乙醇1ml溶解后，加硝酸銀試液5～6滴，即生成白色沉澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集259圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取雌二醇10mg，置50ml量瓶中，加供試品溶液10ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻。取1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（45：55）為流動相；檢測波長為280nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按炔雌醇峰計算不低于1000，雌二醇峰與炔雌醇峰之間的分離度應大于3.5。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
對照品溶液 取炔雌醇對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
雌激素藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
炔雌醇片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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