炔諾酮滴丸 同炔諾酮

本品含炔諾酮（C₂₀H₂₆O₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為乳白色至淡黃色滴丸。

【鑑別】

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

內標溶液　取醋酸氫化可的松25mg，置100ml量瓶中，加甲醇5ml，置熱水浴中加熱使溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

供試品溶液　取本品20丸，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于炔諾酮10mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，置熱水浴中振搖使炔諾酮溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液與內標溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取炔諾酮對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相適量，超聲數分鍾使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（60：40）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按炔諾酮峰計算不低于2500，炔諾酮峰與內標物質峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。

【類別】

同炔諾酮。

【規格】

3mg

【貯藏】

遮光，密封保存。