本品含溴新斯的明(C12H19BrN2O2)應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量(約相當于溴新斯的明0.1g),用乙醇浸漬數次,每次10ml,合並乙醇液,濾過,濾液置水浴上蒸干,照溴新斯的明項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品40片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于溴新斯的明0.2g),置100ml量瓶中,加水適量,充分振搖使溴新斯的明溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,置凱氏燒瓶中,加水40ml與氫氧化鈉試液100ml,加熱蒸餾,餾出液導入2%硼酸溶液50ml中,至體積約達150ml,停止蒸餾,餾出液中加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相當于6.064mg的C12H19BrN2O2。
【類別】
同溴新斯的明。
【規格】
15mg
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。