本品為鹽酸萬古黴素與適宜的賦形劑制成的無菌凍干品，按無水物計算，每1mg的效價不得少于1000萬古黴素單位。按平均裝量計算，含萬古黴素應為標示量的90.0%～115.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。
【鑑別】
取本品，照鹽酸萬古黴素項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的結果。
【檢查】
酸度 取本品，按標示量加水制成每1ml中含5萬單位的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為2.5～4.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中含10萬單位的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或橙黃色4號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
吸光度 取本品適量，按標示量加水溶解並定量稀釋制成每1ml中含10萬單位的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在450nm的波長處測定，吸光度不得過0.10。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。所有溶液必須在配制后4小時內使用。
供試品溶液（a） 取本品約10mg，精密稱定，置5ml量瓶中，加流動相A溶解並稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液（b） 精密量取供試品溶液（a）2ml，置50ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液（b）2.5ml，置100ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見鹽酸萬古黴素有關物質項下。
萬古黴素B 照高效液相色譜法（通則0512）測定。所有溶液必須在配制后4小時內使用。
供試品溶液（a）、供試品溶液（b）、對照溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 見有關物質項下。按公式1計算出供試品中萬古黴素B的含量。
限度 應不少于93.0%。
不溶性微粒 取本品，分別加氯化鈉注射液10ml，使溶解；待溶液澄清后，依法檢查（通則0903），每個供試品容器中10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒。
無菌 取本品，用適宜溶劑溶解並稀釋后，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。
水分與細菌內毒素 照鹽酸萬古黴素項下的方法檢查，均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物，照鹽酸萬古黴素項下的方法測定，即得。
【類別】
同鹽酸萬古黴素。
【規格】
0.5g（50萬單位）（按C66H75Cl2N9O24計）
【貯藏】
密閉，在30℃以下保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。