注射用鹽酸四環素 同鹽酸四環素

本品為鹽酸四環素加適量的維生素C或枸櫞酸作為穩定劑的無菌粉末。按平均裝量計算，含鹽酸四環素（C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為黃色混有白色的結晶性粉末。

【鑑別】

取本品，照鹽酸四環素項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

溶液的澄清度　取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1 ml中約含10mg的溶液，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。

供試品溶液　取本品裝量差異項下的內容物，混合均勻，稱取適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含鹽酸四環素0.8mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

靈敏度溶液　精密量取對照溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度　見鹽酸四環素有關物質項下。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.8%（通則0831）。

酸度、雜質吸光度、熱原與無菌　照鹽酸四環素項下的方法檢查，均應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸四環素含量測定項下。

【類別】

同鹽酸四環素。

【規格】

（1）0.125g　（2）0.25g　（3）0.5g

【貯藏】

遮光，密閉，在干燥處保存。