本品為頭孢西丁鈉的無菌粉末。按無水物計算，含頭孢西丁（C16H17N3O7S2）不得少于89.5%；按平均裝量計算，含頭孢西丁（C16H17N3O7S2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末，吸濕性強。
【鑑別】
取本品，照頭孢西丁鈉項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色8號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約50mg，置10ml量瓶中，加磷酸鹽緩衝液溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻。
磷酸鹽緩衝液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見頭孢西丁鈉有關物質項下。
不溶性微粒 取本品，按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（通則0903），應符合規定。
酸度、水分、細菌內毒素與無菌 照頭孢西丁鈉項下的方法檢查，均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含頭孢西丁0.3mg的溶液。
磷酸鹽緩衝液、對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見頭孢西丁鈉含量測定項下。
【類別】
同頭孢西丁鈉。
【規格】
按C16H17N3O7S2計 （1）1.0g （2）2.0g
【貯藏】
密封，在涼暗干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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