本品為頭孢噻吩鈉的無菌粉末。按無水物計算，含頭孢噻吩（C16H16N2O6S2）不得少于90.0%；按平均裝量計算，含頭孢噻吩（C16H16N2O6S2）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末。
【鑑別】
取本品，照頭孢噻吩鈉項下的鑑別項試驗，顯相同的結果。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色5號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
不溶性微粒 取本品，按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（通則0903），標示量為1.0g以下的折算為每1g樣品中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000個，含25μm及25μm以上的微粒不得過600個。標示量為1.0g的每個供試品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000個，含25μm及25μm以上的微粒不得過600個。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品約75mg，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含1.5μg的溶液。
雜質A對照品貯備液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見頭孢噻吩鈉有關物質項下。
頭孢噻吩3–位異構體 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。
系統適用性溶液、靈敏度溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見頭孢噻吩鈉中頭孢噻吩3-位異構體項下。
頭孢噻吩聚合物 照分子排阻色譜法（通則0514）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品約0.2g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見頭孢噻吩鈉中頭孢噻吩聚合物項下。
酸度、水分、細菌內毒素與無菌 照頭孢噻吩鈉項下的方法檢查，均應符合規定。
其他 除裝量差異不得超過±7.0%外，應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含頭孢噻吩1mg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見頭孢噻吩鈉含量測定項下。
【類別】
同頭孢噻吩鈉。
【規格】
按C16H16N2O6S2計 （1）0.5g （2）1.0g
【貯藏】
密閉，在涼暗干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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