本品為順鉑的無菌粉末或無菌凍干品。按平均裝量計算，含順鉑（Cl2H6N2Pt）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末，或微黃色至黃色疏松塊狀物或粉末。
【鑑別】
取本品，照順鉑項下的鑑別試驗［若為無菌凍干品，鑑別項除（4）外］，顯相同的結果。
【檢查】
酸度與干燥失重 照順鉑項下的方法檢查，應符合規定。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見順鉑有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，相對保留時間約為0.87的雜質峰面積乘以0.569后不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%），相對保留時間約為1.2的雜質峰面積乘以1.356后不得大于對照溶液的主峰面積（2.0%），其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg順鉑中含內毒素的量應小于1.7EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物適量，精密稱定，加0.9%氯化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見順鉑含量測定項下。
【類別】
同順鉑。
【規格】
（1）10mg （2）20mg （3）30mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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