注射用阿魏酸鈉 同阿魏酸鈉

本品為阿魏酸鈉的無菌粉末或無菌凍干品。按平均裝量計算，含阿魏酸鈉（C₁₀H₉NaO₄·2H₂O）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末（供無菌粉末用）；或白色至淡黃色或淡黃綠色疏松塊狀物或粉末（供無菌凍干品用）；無臭。

【鑑別】

取本品，照阿魏酸鈉項下鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

酸鹼度　取本品，加水制成每1ml中含阿魏酸鈉50mg的溶液，依法檢查（通則0631），pH值應為6.0～7.5。

溶液的澄清度與顏色　取本品，加水制成每1ml中約含阿魏酸鈉20mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色3號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.7mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見阿魏酸鈉有關物質項下。

限度　供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%）。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分應為13.0%～16.0%（供無菌粉末用）或應不超過3.0%（供無菌凍干品用）。

熱原　取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含阿魏酸鈉5mg的溶液，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每1kg緩慢注射3ml，應符合規定。

無菌　照阿魏酸鈉項下的方法檢查，應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

避光操作。取裝量差異項下的內容物約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml使阿魏酸鈉溶解，照阿魏酸鈉項下的方法，自”加醋酐3ml”起，依法測定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于25.22mg的C₁₀H₉NaO₄·2H₂O。

【類別】

同阿魏酸鈉。

【規格】

（1）0.1g　（2）0.3g

【貯藏】

遮光，密閉保存。