本品為阿洛西林鈉的無菌粉末或無菌凍干品。按無水物計算，含阿洛西林（C20H23N5O6S）不得少于90.0%；按平均裝量計算，含阿洛西林（C20H23N5O6S）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。
【鑑別】
照阿洛西林鈉項下的鑑別（1）、（3）試驗，顯相同的結果。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色3號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含阿洛西林0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含阿洛西林10μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見阿洛西林鈉有關物質項下。
阿洛西林聚合物 照分子排阻色譜法（通則0514）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品約0.3g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液、系統適用性溶液（1）、系統適用性溶液（2）、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見阿洛西林鈉阿洛西林聚合物項下。
不溶性微粒 取本品，按標示量加微粒檢查用水溶解並稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，依法檢查（通則0903），標示量為1.0g以下的折算為：每1g樣品中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒；標示量為1.0g以上（包括1.0g）：每個供試品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒。
酸鹼度、水分、細菌內毒素與無菌 照阿洛西林鈉項下的方法檢查，均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋成每1ml中約含阿洛西林0.25mg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見阿洛西林鈉含量測定項下。
【類別】
同阿洛西林鈉。
【規格】
按C20H23N5O6S計 （1）0.5g （2）1.0g （3）1.5g （4）2.0g （5）3.0g
【貯藏】
密閉，在干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。