本品為舒巴坦鈉的無菌粉末。按無水物計算，含舒巴坦（C8H11NO5S）不得少于88.6%；按平均裝量計算，含舒巴坦（C8H11NO5S）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；微有特臭。
【鑑別】
照舒巴坦鈉項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中約含50mg溶液，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色3號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
不溶性微粒 取本品，按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含100mg的溶液，靜置10分鍾后，依法檢查（通則0903），標示量為1.0g以下的折算為每1g樣品中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒；標示量為1.0g以上（包括1.0g）每個供試品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒。
無菌 取本品，用0.9%無菌氯化鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，經薄膜過濾法處理，用無菌pH 7.0氯化鈉-蛋白腖緩衝液分次衝洗（每膜不少于200ml），以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加流動相A溶解並稀釋制成每1ml中約含舒巴坦2.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含舒巴坦2.5μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見舒巴坦鈉有關物質項下。
酸度、水分與細菌內毒素 照舒巴坦鈉項下的方法檢查，均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含舒巴坦0.7mg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見舒巴坦鈉含量測定項下。
【類別】
同舒巴坦鈉。
【規格】
按C8H11NO5S計 （1）0.25g （2）0.5g（3）1.0g
【貯藏】
密閉，在陰涼干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。