注射用絨促性素 同絨促性素

英文名:Chorionic Gonadotrophin for Injection | 拼音:Zhusheyong Rongcuxingsu | 類別:同絨促性素 | 藥典頁碼:1077

本品為絨促性素加適宜的賦形劑經冷凍干燥的無菌制品。其效價應為標示量的80%~125%。

【性狀】

本品為白色的凍干塊狀物或粉末。

【檢查】

干燥失重 取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

異常毒性與細菌內毒素 照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【效價測定】

取本品5支,按標示效價分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解,全量轉移至同一100ml量瓶中,用上述溶液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述溶液定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液,臨用新配;精密稱取絨促性素標准品適量,同法配制。照絨促性素生物檢定法(通則1209)測定。

【類別】

同絨促性素。

【規格】

(1)500單位 (2)1000單位 (3)2000單位 (4)3000單位 (5)5000單位

【貯藏】

密閉,在涼暗處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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