注射用細胞色素C 同細胞色素C溶液

本品為細胞色素C加適宜的賦形劑與抗氧劑，經冷凍干燥制得的無菌制品。含細胞色素C應為標示量的90.0%～115.0%。

【性狀】

本品為粉紅色凍干塊狀物。

【鑑別】

（1）取本品1支，加水5ml使溶解，取1ml，照細胞色素C溶液項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）取含量測定項下測定后的溶液，照細胞色素C溶液項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

酸鹼度　取本品，加注射用水溶解並稀釋制成每1ml中含3mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～7.5。

細菌內毒素與過敏反應　照細胞色素C溶液項下的方法檢查，均應符合規定。

活力　照細胞色素C活力測定法測定（通則1206），不得低于90.0%。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品5支，各加磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鈉1.38g與磷酸氫二鈉31.2g，加水適量使溶解並制成1000ml，調節pH值至7.3）適量使溶解，並全量轉移至同一100ml量瓶中，用上述磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，加連二亞硫酸鈉約15mg，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在約550nm的波長處，以間隔0.5nm找出最大吸收波長，測定吸光度，按細胞色素C的吸收系數（）為23.0計算。

【類別】

同細胞色素C溶液。

【規格】

15mg

【貯藏】

密閉，在涼暗處保存。