本品為磺胺嘧啶鈉的無菌粉末。按平均裝量計算,含磺胺嘧啶鈉(C10H9N4NaO2S)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光色漸變暗。
【鑑別】
照磺胺嘧啶項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶,每瓶加水制成每1ml中約含磺胺嘧啶鈉0.2g的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標准比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg磺胺嘧啶鈉中含內毒素的量應小于0.10EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取約0.6g,照磺胺嘧啶鈉含量測定項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
【類別】
同磺胺嘧啶鈉。
【規格】
(1)0.4g (2)1g
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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