注射用硫酸核糖黴素 同硫酸核糖黴素

本品為硫酸核糖黴素的無菌粉末。按干燥品計算，每1mg的效價不得少于680核糖黴素單位；按平均裝量計算，含核糖黴素（C₁₇H₃₄N₄O₁₀）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色粉末。

【鑑別】

照硫酸核糖黴素項下的鑑別試驗，顯相同的結果。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色　取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中含20萬單位的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色4號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含核糖黴素4mg的溶液。

對照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含核糖黴素40μg的溶液。

對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含核糖黴素80μg的溶液。

對照溶液（3）　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含核糖黴素0.2mg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度　見硫酸核糖黴素有關物質項下。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

酸鹼度、細菌內毒素與無菌　照硫酸核糖黴素項下的方法檢查，均應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照硫酸核糖黴素項下的方法測定，即得。

【類別】

同硫酸核糖黴素。

【規格】

（1）0.2g（20萬單位）　（2）0.25g（25萬單位）　（3）0.5g（50萬單位）　（4）1g（100萬單位）

【貯藏】

密閉，在干燥處保存。