注射用異戊巴比妥鈉 同異戊巴比妥鈉

本品為異戊巴比妥鈉的無菌粉末。按平均裝量計算，含異戊巴比妥鈉（C₁₁H₁₇N₂NaO₃）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色的顆粒或粉末。

【鑑別】

取本品，照異戊巴比妥鈉項下的鑑別（1）、（3）、（4）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

鹼度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應為9.5～11.0。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含異戊巴比妥鈉1mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見異戊巴比妥鈉有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。

干燥失重　取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg異戊巴比妥鈉中含內毒素的量應小于0.40EU。

無菌　取本品，用0.1%無菌蛋白腖水溶液制成每1ml中含異戊巴比妥鈉50mg的溶液，經薄膜過濾法處理，衝洗液用量不少于300ml，分次衝洗后，依法檢查（通則1101），應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物約0.2g，精密稱定，照異戊巴比妥項下的方法測定，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于24.83mg的C₁₁H₁₇N₂NaO₃。按干燥品計算供試品中C₁₁H₁₇N₂NaO₃含量，再按平均裝量計算，即得。

【類別】

同異戊巴比妥鈉。

【規格】

（1）0.1g　（2）0.25g

【貯藏】

遮光，密閉保存。