本品為環磷酰胺的滅菌結晶或粉末。按平均裝量計算，含環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P·H2O）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為白色結晶或結晶性粉末。
【鑑別】
取本品，照環磷酰胺項下的鑑別試驗，顯相同的反應。
【檢查】
氯化物 取本品1瓶，加水溶解使成10ml，迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml，搖勻，依法檢查（通則0801），立即與標准氯化鈉溶液1.8ml（0.1g規格）或3.6ml（0.2g規格）制成的對照液（加水使成10ml，加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml，搖勻，在暗處放置5分鍾）比較，不得更濃（0.018%）。
酸度與水分 照環磷酰胺項下的方法檢查，均應符合規定。
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物適量，加乙醇溶解並制成每1ml中約含環磷酰胺20mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。
色譜條件、測定法與限度 見環磷酰胺有關物質項下。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg環磷酰胺中含內毒素的量應小于0.17EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見環磷酰胺含量測定項下。
【類別】
同環磷酰胺。
【規格】
（1）0.1g （2）0.2g
【貯藏】
遮光，密閉，在30℃以下保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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