注射用琥珀氯黴素 同琥珀氯黴素

本品為琥珀氯黴素與無水碳酸鈉混合制成的無菌粉末。按平均裝量計算，含琥珀氯黴素按氯黴素（C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅）計，應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色粉末。

【鑑別】

（1）取本品，照琥珀氯黴素項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。

（2）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸鹼度　取本品，加水制成每1ml中含氯黴素0.2g的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～8.5。

溶液的澄清度與顏色　取本品5瓶，分別加水制成每1ml中含氯黴素0.2g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠色5號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氯黴素中含內毒素的量應小于0.20EU。

無菌　取本品，用適宜溶劑溶解並稀釋后，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量（約相當于氯黴素50mg），加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含氯黴素20μg的溶液。

測定法　取供試品溶液，在276nm的波長處測定吸光度，按C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅的吸收系數（）為298計算。

【類別】

同琥珀氯黴素。

【規格】

按C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅計　（1）0.125g　（2）0.25g　（3）0.5g

【貯藏】

密閉保存。