本品為棓丙酯的無菌凍干品。按平均裝量計算，含棓丙酯（C10H12O5）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【鑑別】
（1）取本品適量（約相當于棓丙酯20mg），加氫氧化鈉試液10ml，加熱，發生丙醇臭。
（2）取本品少量，加水溶解后，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍色。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（4）取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中含棓丙酯10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在272nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
酸度 取本品1瓶，加水溶解並稀釋制成每1ml中含棓丙酯3mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為3.0～5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，分別加0.9%氯化鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中含棓丙酯6mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中含棓丙酯0.25mg的溶液。
對照品溶液 取沒食子酸對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見棓丙酯有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與沒食子酸峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過棓丙酯標示量的0.5%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液棓丙酯峰面積的0.5倍（0.5%），雜質總量不得過1.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過3.0%（通則0831）。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含棓丙酯3.0mg的溶液，依法檢查（通則1141），應符合規定。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg棓丙酯中含內毒素的量應小于1.0EU。
溶血與凝聚 取本品，加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中含棓丙酯1.0mg的溶液，依法檢查（通則1148），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物適量，混合均勻，精密稱取適量（約相當于棓丙酯50mg），加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含棓丙酯25μg的溶液。
對照品溶液 取棓丙酯對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見棓丙酯含量測定項下。
【類別】
同棓丙酯。
【規格】
（1）60mg （2）120mg （3）180mg
【貯藏】
嚴封，在涼暗干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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