本品為尿促性素加適宜的賦形劑溶解,經冷凍干燥制得的無菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素效價均應為標示量的76%~135%。黃體生成素的效價與卵泡刺激素效價的比值約為1。
【性狀】
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
【鑑別】
取本品,照尿促性素項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
【檢查】
酸鹼度 取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。
干燥失重 取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
異常毒性與細菌內毒素 照尿促性素項下的方法檢查,均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【效價測定】
取本品5支(150單位)或10支(75單位),照尿促性素項下的方法測定。
【類別】
同尿促性素。
【規格】
以卵泡刺激素效價計 (1)75單位 (2)150單位
【貯藏】
遮光,密閉,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。