本品為對氨基水楊酸鈉的無菌結晶性粉末。按平均裝量計算，含對氨基水楊酸鈉（C7H6NNaO3·2H2O）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末。
【鑑別】
（1）取本品，照對氨基水楊酸鈉項下的鑑別（1）、（2）、（3）項試驗，顯相同結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
酸鹼度 取本品0.40g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～8.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1瓶，加水溶解並稀釋制成每1ml中含對氨基水楊酸鈉0.2g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准比色液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色6號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作，臨用新制。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1μg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見對氨基水楊酸鈉有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與間氨基酚保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過標示量的0.1%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.1%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍（0.4%），小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。
水分、細菌內毒素與無菌 取本品，照對氨基酸水楊酸鈉項下的方法檢查，應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下內容物適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
對照品溶液 取對氨基水楊酸鈉對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
色譜條件 見有關物質項下。檢測波長為265nm。
系統適用性溶液與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同對氨基水楊酸鈉。
【規格】
（1）2g （2）4g （3）6g
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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